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三崴醫療（上海三崴醫療設備有限公司）總部位于中國.上海外高橋保稅區，系滬上醫療設備電子商務服務商。秉承“服務、平價”的理念，旗下代理的國際醫療設備品牌在中國各省市暢銷。
正如我們的企業宗旨“人才、產品、服務”，三崴正向著更高的目標邁進，挑戰未來，追求卓越，我們把優質的產品，以優惠的價格和更高的服務水平，為醫療機構和醫生提供最滿意的設備與服務, 努力成長為醫療設備集成供應解決方案的提供者.
面對日益增長、成熟的中國醫療設備市場，三崴立志為中國的醫療發展事業、為降低醫療設備實際采購成本作貢獻，三崴仍然在堅持，在與傳統競爭和醫療設備采購理念在作斗爭！
當然，感謝伴隨公司迅速成長的每一位尊敬的客戶，感謝每一位給予三崴公司支持和信任的合作伙伴！公司的成功，與你們息息相關。
2021-09
近日，國家藥品監督管理局發布了新修訂的《免于進行臨床試驗醫療器械目錄》（以下簡稱新《豁免目錄》）。包括“醫療器械產品”和“體外診斷試劑產品”兩個部分，分別涵蓋855項醫療器械產品和393項體外診斷試劑產品。 一、關于新《豁免目錄》中增加的產品情況 新《豁免目錄》在前三批豁免目錄的基礎上增加了84項醫療器械，其中二類醫療器械產品63項，三類醫療器械產品21
2021-09
關于征求《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》（征求意見稿）意見的函 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國醫療器械行業協會，有關單位： 為規范定制式醫療器械注冊監督管理，保障定制式醫療器械的安全性、有效性，滿足患者個性化需求，經過廣泛調研和深入研究，我司組織起草了《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》（征求意見稿），現向社會公
2021-09
各有關單位： 為規范脊柱植入物產品注冊申報資料中關于臨床評價的質量控制和技術審評，根據原國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則》。經調研討論，形成征求意見稿。 為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，
2021-09
關于公開征求《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 各相關單位： 根據國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則》，經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。 如有意見或建議
2021-09
各有關單位： 為進一步規范呼吸道病毒多重核酸檢測產品的注冊申報和技術審評，提高審評效率，統一審評尺度，根據原國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑技術審查指導原則》。經文獻匯集、企業調研、專題研究和專家討論，形成了征求意見稿。 為使該指導原則更具有科學合理性
2021-09
根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局令第1號），我中心組織起草了《醫療器械不良事件監測工作指導原則》等5個指導原則。為進一步完善指導原則內容，保證其科學合理性和實際操作性，即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議，請下載并填寫附件《反饋意見表》，于2018年10月20日前以電子郵件的形式反饋我中心。 《上市許可持有人個例
2021-09
雖然目前已備案機構占我市臨床試驗機構總數的近四成，但仍然不能滿足我市醫療器械創新研發和臨床試驗的需求。為進一步推進臨床試驗機構備案工作，市食藥監局于2018年9月11日召開全市醫療器械臨床試驗監督檢查總結暨培訓大會，專題解讀《管理辦法》，并特邀已成功備案的上海交大附屬新華醫院、上海中醫大附屬曙光醫院的機構辦主任詳細介紹備案具體操作和準備工作。 市
2021-09
